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    门头沟区医疗器械三类许可证代办需要多少费用 欢迎在线咨询
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    门头沟区医疗器械三类许可证代办需要多少费用 欢迎在线咨询

    更新时间:2019-11-21   浏览数:52
    所属行业:商务服务 公司注册 专项审批
    发货地址:北京市西城区新街口街道大觉社区  
    产品规格:
    产品数量:9999.00无
    包装说明:
    单 价:8000.00 元/无
    销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。办理医疗器械经营许可正需要的材料:
    1、营业执照、公章
    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
    3.?组织机构与部门设置说明
    4.?经营范围、经营方式说明
    5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
    门头沟区医疗器械三类许可证代办需要多少费用
    代办医疗许可证三类6840可提供办公室库房可转让
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    办理公司注册 办理食品经营许可证 三类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗注册
    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


    经营第三类医疗器械所需材料:
    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
    (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
    (三)组织机构与部门设置说明;
    (四)经营范围、经营方式说明;?
    (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
    (六)经营设施、设备目录;
    (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
    (九)经办人授权证明;
    (十)其他证明材料。
    专业带办医疗器械产品注册证生产许可证一类二类三类

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